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theyote a écrit:Ca risque de prendre encore du temps tout cela non ?

Ca dépend :

Si Mannkind dispose des données que la FDA demande, ça pourrait aller "vite".

Par contre, si de nouvelles études sont nécessaires, on est reparti pour plusieurs mois mais je ne le pense pas...

pour un timing plus précis,Il faut attendre des news de la part de Mannkind pour voir quand ils comptent répondre à cette CRL

Pour ma part, je n'attendrai rien avant juin

The FDA did not cite any safety concerns but asked for updated safety data. The agency also requested changes to the proposed labeling of the cartridges, foil pouches and cartons used in the device.

The letter did not require any additional pre-marketing clinical studies in order for the FDA to complete its review of the product, designed to treat diabetes.

Pas de "safety concern" ni de besoin de nouvelles études.
Les choses peuvent aller vite, ou pas.

On verra.

Moi, tant que le cours de MNKD continue à progresser au rythme actuel, soit +20% depuis début janvier, ça peut encore continuer ainsi pendant 10 ans

La vraie question c'est de savoir si on va clôturer vert aujourd'hui.

PRU de 9.4

On va attendre la conference que Mannkind doit tenir demain.

Généralement, les firmes pharmas recoivent ce type de demande lorsque le produit est enregistrable. Si il y avait un gros problème, ce serait un "NO GO" beaucoup plus catégorique.

J'ai rechargé à 9.1, j'ai également toujours confiance...

La vache, -13.36% !!!
Je ne m'y attendais pas du tout.
Que du bonheur est passé à gros ca..
Bon c'est la vie aussi !

Et maintenant à -18,80% j'avais quand même mis des stop.
Dis Gemini, tu descends à -35 sans stress, tu es certain que tu parviendrais à dormir si le cours restait si bas ?
Et toujours sans filet ?

J'ai rapidement appris à vivre selon les aléas du cours et ce n'est pas la première fois que je nage à contre courant.
Je n'en suis qu'à -3% mais c'est compensé par l'aller retour du jour (dont le bénéfice a été placé sur llen qui est passé de -13% à -5% maintenant ).

Je crois au potentiel de la technologie de mnkd, et je me vois mal lâcher maintenant pour un simple délais (hum).

Je n'ai pas non plus tout mon argent sur mannkind et dés le début, je savais que l'argent placé sur mnkd risquait d'être amputé de 60%. Je pense d'ailleurs avoir suffisamment insisté sur les risques de ce placement.

Maintenant, ilest clair que suite à la conférence de demain elle peut faire +20 comme -20, faut en être conscient et agir en fonction...

Moi ...j'ai chargé 500 à 8,20...

si elle perd 20%demain, soit je rechargerai de 250ou500, soit j'attendrai plus longtemps... cela dépendra des infos de la conférence...

héhé
j'en ai pris 800 a 7.85 ( ça devrait étre un bon point d'entrée sur le long terme )

Vraiment un forum de malades

Sinon, sérieusement, en observant à postériori, on aurait tout de même du la voir venir cette réponse.
Ils envoient un dossier à la FDA avec des études réalisées avec le medtone (inhalateur de taille moyenne), disent haut et fort que de toutes façons, la commercialisation ne se fera pas avec le medtone mais avec un autre inhalateur plus petit et nécessitant moins d'insuline (!) pour lequel ils demanderont une NDA complémentaire par après, et espère un accord.

On peut comprendre que la FDA veuille étudier le système qui sera commercialisé.
Heureusement les études de bioéquivalence medtone/dreamboat sont terminées.

Je pense que la réunion de demain tirera tout ça au clair.